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肺炎衣原體抗體IgG檢測試劑盒

注冊證號:國械注進20153403567

 

【試劑盒簡介】

 以色列薩衛亞肺炎衣原體IgM檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附法用于定性檢測人類血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體, 以便早期診斷肺炎衣原體現症感染。

 

薩衛亞肺炎衣原體IgG檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附法,用于定性檢測人類血清中肺炎衣原體特異性IgG抗體,可作爲肺炎衣原體感染診斷(肺炎衣原體感染仍未解決或慢性感染)的輔助工具。

 

試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或汙染的血清。血清中有微粒物質和沉澱會影響檢測結果,這樣的樣本應在使用之前離心或過濾使其澄清。

 

樣本應在2-8℃下保存並在7天內進行檢測(極力推薦加入0.1%的疊氮化鈉)。如需長期保存,樣本須置于-20℃下保存,應避免反複凍融。

 

試劑盒的優勢

ü  歐洲市場占有率高達60-80%.

ü  INSTAND評比中,與金標准符合率高

ü  性能穩定, 歐洲二十多年來金標准,可查文獻衆多(在pubmedGOOGLE學術搜索中輸入SeroMP

ü  采用純化的肺炎衣原體基礎結構體(TWAR-183) 作爲抗原來測定抗體反應(劃時代的研發成果),高效提升血清學檢測性能

ü  可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規格包裝産品, 有利于實驗室降低檢測成本

ü  高靈敏度(95%) 和高特異性(97%)

ü  批間差異小(不超過8%)

 

【項目應用科室】

檢驗科、呼吸科、急診科、腫瘤科(肺癌)等。

【背景知識】

l  肺炎衣原體(TWAR)是一種新出現的有傳染性的因子,可引起一系列臨床表現,包括上呼吸道和下呼吸道感染。

l  衣原體肺炎感染一般是溫和的、無症狀的,然而,肺炎衣原體感染可能會引起一些嚴重的疾病如:咽炎、窦炎、急性支氣管炎和社區獲得性肺炎。如未檢測出和未進行治療,此感染可能會導致長期持久的疾病。最新的數據顯示了肺炎衣原體感染和慢性疾病的關聯。

l  兒童感染肺炎衣原體的幾率較低,到中年時感染率急劇增高,到老年時持續增高(>50%)。

l  樣本采集的困難性和被感染部位的不易接近性嚴重影響直接檢測方法的有效性。因此,在直接檢測方法不是很有效的情況下,血清學檢測作爲遠端和慢性衣原體感染鑒定的非入侵性工具,常規應用于臨床。此外,特定的抗體類型的出現也能指示出疾病的狀態。

l  早期衣原體感染的特征是在2-4周內出現IgM抗體,隨後6-8周內才有IgAIgG反應。在急性感染肺炎衣原體後,IgM抗體在2-6個月內會消失而IgG抗體滴度會慢慢減少,而 IgA抗體趨向于迅速消失。當懷疑衣原體初步感染時,IgM的檢測有高度的診斷意義。然而,重複和慢性感染時IgM水平是比較低的,因此如果沒有檢測到IgM並不排除正在感染的可能性。對于重複感染,IgGIgA水平升高較快,通常在12周內。

l  IgA抗體是一個可靠的原發性、慢性和再感染性的免疫學標記物。這些抗體通常在治療和根除衣原體感染之後快速下降並回複到基線水平。IgA抗體滴度的維持一般被認爲是慢性衣原體感染的標志。IgG抗體維持長時間並下降較慢。因此,IgG抗體的出現主要表示衣原體感染尚未解決。然而,IgG抗體的四倍升高或其高水平可能指示慢性衣原體的正在感染。

l  以色列薩衛亞肺炎衣原體檢測試劑盒是一種基于純化的肺炎衣原體的基礎結構體(TWAR-183)抗原的酶聯免疫測定,用于檢測人體內的抗體響應。如用于完整地診斷現症、慢性或過往感染,推薦測定肺炎衣原體IgGIgMIgA抗體。

2006年中華醫學會呼吸病學分會社區獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區獲得性肺炎確切診斷包括:血清肺炎支原體、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化(增高或降低),同時肺炎支原體抗體滴度164,肺炎衣原體抗體滴度132

 

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