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肺炎支原體抗體IgG檢測試劑盒(ELISA)

注冊證號:國械注進20153403568

 

【試劑盒簡介】

以色列薩衛亞肺炎支原體IgM檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附分析法(ELISA),用于半定量檢測人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體,以便早期診斷現症感染。

 

薩衛亞肺炎支原體IgG檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附法 (ELISA),用于半定量測定人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體,用于對肺炎支原體感染的輔助診斷,還可通過確定配對血清(2-4周分離)中IgG抗體升高來診斷現症感染。

 

試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或汙染的血清。血清中有微粒物質和沉澱會影響檢測結果,這樣的樣本應在使用之前離心或過濾使其澄清。

 

樣本應在2-8下保存並在7天內進行檢測(高度建議加入0.1%的疊氮化鈉)。如需長期保存,樣本須置于-20下保存,應避免反複凍融

 

試劑盒的優勢】

ü  半定量測定,包含P1膜蛋白,有效提升血清學檢測指標性能

ü  歐洲市場占有率高達60-80%.

ü  INSTAND評比中,與金標准符合率高

ü  性能穩定, 曆經市場幾十年驗證,歐洲二十多年金標准

ü  樣本稀釋液中含有獨特的去風濕因子,無需額外相應處理;

ü  1999年已獲美國FDA證,衆多可查文獻(在pubmedGOOGLE學術搜索中輸入SeroMP

ü  可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規格産品, 有利于實驗室降低檢測成本

ü  高靈敏度(95%) 和高特異性(100%)

 

背景知識】

l  肺炎支原體是一種普遍的社區獲得性肺炎,通常的表示特征是逐進的頭痛發作、發燒、不舒服和最大的特征是幹咳。肺炎支原體在所有的年齡群都很普遍,然而,最普遍的是在二十歲以下尤其是在四歲以下的兒童。已有報道指出由支原體引起的肺炎占所有的肺炎的近30%。

 

l  肺炎支原體同樣與非呼吸道疾病有關,如腦膜炎、腦炎、胰腺炎、感覺神經聽力受損和急性腦幹綜合症。

 

l  由于發病普遍,在所有肺炎的病例中都應該考慮肺炎支原體,但是由于不同的疾病也有相同的病症,所以將血清學檢測作爲附加的診斷工具是必要的。ELISA技術是靈敏的、特異的,並且能區分測定特定的IgGIgAIgM抗體。

 

l  肺炎支原體特異性IgM抗體在疾病發作初期即升高,14周內達到最高峰,然後在幾個月之內衰退到非顯著水平(診斷上)。由于IgM抗體早出現和相對較短的半衰期,因此允許可在急性感染期采用單個血清樣本診斷。年輕患者與成年患者相比往往有較高的IgM水平。IgG水平比IgM水平升高較慢,但維持異常水平的時間較長,因此分開至少兩周檢測樣本會有顯著意義的增高,能在即使缺乏IgM的情況下指示現症感染或者再次感染。IgA抗體在老年患者中常見有較高水平,並且比IgM檢測成人現症感染的診斷更加有用。

 

l  Savyon®公司已經開發出半定量IgGIgA IgM酶免試劑盒,可用于跟進人血清中的抗體水平的改變。SeroMP™試劑盒所采用的抗原是一種肺炎支原體的膜制備,包含了P1膜蛋白(一種主要免疫原)。

 

l  SeroMP™試劑盒可用于肺炎支原體特異性IgGIgAIgM抗體的早期和急性測定。

 

l  2006年中華醫學會呼吸病學分會社區獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區獲得性肺炎確切診斷包括:血清肺炎支原體、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化(增高或降低),同時肺炎支原體抗體滴度≥164,肺炎衣原體抗體滴度≥132

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