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骨堿性磷酸酶檢測試劑盒
注冊證號:國械注進20162404012

英文名稱:Ostase® BAP ELISA

 

産品簡介

Ostase®BAP檢測試劑盒用于定量測定人血清中成骨細胞活性指示劑骨特異性堿性磷酸酶的特異性酶免測定方法。BAP也被稱爲骨ALP,主要用于檢測兒童佝偻病、絕經後婦女骨質疏松症和變形性骨炎,同時已在臨床上證明對骨代謝疾病的治療能進行有效的監測和評估。僅用于體外診斷。

 

骨轉化是一個骨吸收和骨形成持續進行的動態過程。骨吸收是由破骨細胞消融骨和膠原蛋白I而産生的,而骨形成是由成骨細胞形成新骨而産生的。正常情況下,這個過程是維持動態平衡的,或者說是“耦聯”的。但是,隨著我們年齡的增大,或者受到身體狀態和各種疾病的影響,骨轉換可能變成“非耦聯”的,也就是骨吸收和骨形成以不同的速率進行。非耦聯的骨轉移可能導致過量的骨丟失或骨形成。不管情況如何,Ostase®BAP都是骨轉換動力學的評估指標。Ostase®BAP爲實驗室提供了血清骨特異性堿性磷酸酶(BAP)定量的檢測方法,可精確測定骨轉換的動態變化。

 

骨形成特異性指標,來源于成骨細胞,是成骨細胞的特異性指標。和其他形式的堿性磷酸酶有本質區別。BAP的活性在室溫下大約爲1-2天,且不受飲食和時間的影響。
 

血清BAP是骨折後檢測血清的靈敏和精確指標。在骨代謝異常的各種病症中血清BAP是個有診斷意義的指標,如(Paget症、癌症骨轉移、骨營養不良、骨質疏松等症狀);骨質疏松是慢性疾病,骨代謝改變異常,實驗證明BAP在長期檢測骨質疏松中有極高意義。   

預防兒童缺乏維他命D佝偻病及監測佝偻病的治療進程。

 

【背景資料】
血清中的骨堿性磷酸酶的濃度被認爲反映了成骨細胞的代謝活性,而骨代謝的精確評價對于明確骨代謝病的嚴重程度和治療反應有著重要意義。因此在變形性骨炎、骨軟化、原發性甲狀旁腺功能亢進、腎性骨營養不良、骨質疏松和骨轉移瘤中,血清骨堿性磷酸酶水平的檢測有著用武之地。骨堿性磷酸酶的測定就被應用于變形性骨炎診斷和病情的檢測。

在骨代謝疾病的監測中,生化標志物是一個有用的指標。尿中羟()脯氨酸(Hydroxyproline)水平和血清總堿性磷酸酶水平,已經用于監測變形性骨炎的治療效果。骨質疏松,相對于變形性骨炎,是一種更輕微的骨重建的過程,因此需要更敏感和特異的標志物。爲此, OCTEIA Ostase®爲實驗室提供了血清骨特異性堿性磷酸酶(BAP)定量的檢測方法,該檢測方法現已顯示,在用于骨代謝疾病的診治方面證明是有效的。

 

臨床應用

1、  預測骨折風險

2、  監測絕經後婦女骨質疏松症治療療效,提升依從性

3、  監測變形性骨炎治療療效

4、  檢測抗骨吸收治療療效(如雙膦酸鹽類、激素替代療法)

5、  促成骨治療療效監測

6、  營養性佝偻病和骨軟化症的輔助診斷

7、  骨代謝疾病研究

 

樣本采集

采血後盡快分離血清,樣本采集時須避免溶血。須采用血清樣本(不能采用血漿),混濁血清樣本或含有顆粒物的樣本,在測定前應進行離心處理。

 

樣本保存時間和條件

血清樣本

室溫:8小時

2-8℃:2

-20℃:2個月

-70℃:>36個月

 

試劑盒特點

1、  抗體性能穩定,曆經二十多年實踐證明

2、  快速出結果,時間只需其他分析方法的一半

3、  特異,僅檢測骨特異性堿性磷酸酶,其他形式的堿性磷酸酶幹擾低

4、  結果不受晝夜變化影響

5、  靈敏度極好的檢測界限(<1.0μg/L

6、  線性範圍廣(7-90μg/L

7、  廣泛應用于臨床

 

參考文獻

1、  Long-term biochemical response after bisphosphonate therapy in Paget’s Alvarez 2004 Rheumatology 43:869

2、  Spondylarthropathiestherapy328-3312004 Rheum-atology 43:129

3、  Bone Turnover in Prolonged Critical IIInessEffect of Vitamin D Van Den Berghe 2003 J.Clin. Endocrinol.Metab.88:4623

4、  Increased Bone Mineral Density in Patients with Chronic Hypoparathyroidism Chan 2003 J.Clin.Endocrinol.Metab.88:3155

5、  Alendronate Prevents Loss of Bone Density Associated with Discontinuation of…Ascott-Evans 2003 Archives of Internal Medicine 163:789

6、  Osteoporosis and Vitamin-D Deficiency Among Postmenopausal Women with Osteoa…Glowachi 2003 J.Bone Joint Surg.Am.85:2371

7、  Alendronate Increase Bone Mass and Reduces Bone Markers in postmenopausal A…Bell[2002]J.Clin.Endocrinol.Metab.87:2792

8、  Alendronate Improves Bone Mineral Density in Elderly Women with Osteoporosis…Greenspan 2002 Ann Intern Med136:742

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